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《药事管理与法规》
综合分析选择题
[ 101-103 ]
某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
101.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是
A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
102. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A.国务院卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
103. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
[ 104-106 ]
A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
104. 在不正当竞争行为中，B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为
A. 混淆行为
B. 限制竞争行为
C. 诋毁商业行为
D. 侵犯商业秘密行为
105. 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是
A. 药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标
B. 药品不能申请注册商标
C. 药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上
D. 注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一
106. 如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的，药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号，同时还应
A. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D. 3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
[ 107-110 ]
在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
107. 上述信息中所指的四种情形，为假药的是
A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
108. 上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是
A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
109. 根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第一种情形，如果所在生产企业生产金额达到60余万元，销售金额已经达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为
A. 足以危害人体身体健康
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他严重情节
110. 根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元，销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是
A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应移交公安机关追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
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